Aqua Bioren
Composition
Principes actifs
Aqua ad iniectabilia.
Excipients
Aucune.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solvant pour préparation parentérale (i.v.).
1000 ml contiennent: Eau pour préparations injectables.
Indications/Possibilités d’emploi
Aqua Bioren est utilisée pour:
la dissolution ou la dilution de substances médicamenteuses hydrosolubles destinées à l’usage parentéral,
comme solution véhicule pour apports médicamenteux,
comme solution de rinçage stérile,
comme solution stérile pour l’alimentation des nébuliseurs.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est directement liée à la posologie des médicaments dissous dans la solution.
La préparation de la solution doit se faire strictement dans des conditions aseptiques.
Contre-indications
Aqua Bioren étant hypotonique, elle ne doit pas faire l’objet d’une administration parentérale (injection ou perfusion) telle quelle sans adjonction d’une substance osmotiquement active.
Mises en garde et précautions
Lors de la dissolution ou dilution de substances médicamenteuses, contrôler la dissolution, observer les règles d’asepsie et vérifier que la solution est isotonique avant administration parentérale.
Lors de l’utilisation comme solution de rinçage, il convient de considérer l’effet hémolytique de la solution et d’en limiter l’emploi pour des rinçages ne présentant pas de risques d’absorption.
Interactions
Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été observée à ce jour.
Grossesse, Allaitement
Pour les précautions d’emploi en cas de grossesse ou d’allaitement, il faut tenir compte des informations données par le fabricant du médicament ajouté.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Il faut se référer à l’information scientifique du médicament ajouté dans Aqua Bioren.
Effets indésirables
L’emploi parentéral d’une solution hypotonique peut provoquer une thrombophlébite et/ou une hémolyse.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Signes et symptômes
Il y a risque d’hémolyse (aiguë) en raison de la diminution de la tonicité plasmatique.
Un volume de perfusion excessif peut en outre provoquer une hyperhydratation et des troubles électrolytiques, en particulier en cas de fonction rénale limitée.
Traitement
En cas d’administration parentérale accidentelle de Aqua Bioren pure, arrêter immédiatement l’administration et prendre les mesures thérapeutiques qui s’imposent.
Propriétés/Effets
Code ATC
V07AB
Mécanisme d’action
L’eau pour liquides injectables Aqua Bioren, stérile et apyrogène, est identique à l’eau pour injectables de la pharmacopée européenne.
Pharmacodynamique
L’eau pour liquides injectables Aqua Bioren, stérile et apyrogène, est identique à l’eau pour injectables de la pharmacopée européenne.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
Il n’existe pas de donnée pertinente.
Distribution
Il n’existe pas de donnée pertinente.
Métabolisme
Il n’existe pas de donnée pertinente.
Élimination
Il n’existe pas de donnée pertinente.
Cinétique pour certains groupes de patients
Il n’existe pas de donnée pertinente.
Données précliniques
Il n’existe pas de donnée pertinente pour l’utilisation d’Aqua Bioren.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aqua Bioren est compatible avec la plupart des médicaments et additifs pour solutions hydrosolubles.
La concentration finale de l’additif médicamenteux dans la solution et l’influence du pH et de la concentration en ions sont à observer pour la solubilité de l’additif.
Des informations détaillées sont à prendre dans les notices d’emballage des médicaments ajoutés.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune.
Stabilité
Aqua Bioren ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après overture
Après la préparation, la solution doit être administrée immédiatement. Les restes de solution non utilisés doivent être jetés.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N’utiliser que des solutions limpides et des récipients intacts.
Numéro d’autorisation
53994 (Swissmedic).
Présentation
Aqua Bioren sol poche 20 × 100 ml. (B)
Aqua Bioren sol poche 10 × 1000 ml. (B)
Aqua Bioren sol poche 4 × 1000 ml. (B)
Titulaire de l’autorisation
Sintetica SA, Mendrisio.
Mise à jour de l’information
Avril 2006